الأدوية البيولوجية Biologics medications لعلاج التهاب القولون التقرحي والسرطان

الأدوية البيولوجية هي جزيئات معقدة يتم تصنيعها باستخدام الكائنات الحية الدقيقة أو النباتات أو الخلايا الحيوانية باستخدام تقنية الحمض النووي المؤتلف وتستخدم في الوقاية من السرطان وأمراض المناعة وتشخيصها وعلاجها. 

وفي مقالنا سنتعرف على أهم المصطلحات في عالم الصيدلة مثل العلاج البيولوجي والبدائل الحيوية والأدوية الكيميائية وأهم الفروق بينها وأهم أدوية العلاج البيولوجي وأضرارها والموانع.

تجربتي مع العلاج البيولوجي

• الدواء البيولوجي هو سائل يتكون من بروتينات ومواد أخرى ينتجها الكائن الحي يتم إعطاؤه من خلال قلم بالتنقيط أو الحقن في المستشفى أو المنزل لعلاج بعض الحالات المرضية على المدى الطويل.
• تشمل الأمراض التي يعالجها الطب البيولوجي: التهاب المفاصل الروماتويدي، مرض كرون، الصدفية، التهاب القزحية والتهاب الفقار اللاصق والتهاب القولون التقرحي والسكري والسرطان.

تشمل أنواع الأدوية البيولوجية والبدائل الحيوية ما يلي:

• هرمونات معينة لنقص الهرمونات (مثل: الأنسولين لمرضى السكري وهرمون النمو لاضطرابات هرمون النمو).
• الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لعلاج أمراض المناعة الذاتية والسرطانات.
• منتجات الدم (على سبيل المثال لعلاج الهيموفيليا).
• أدوية تنظيم جهاز المناعة (على سبيل المثال لعلاج التصلب المتعدد).
• الإنزيمات (على سبيل المثال لإزالة الجلطات الدموية).
• لقاحات لمنع عدد من الأمراض.

ما الفرق بين البدائل الحيوية والأدوية البيولوجية؟

• الأدوية البديلة الحيوية Biosimilar medicines هي نسخة مشابه للطب البيولوجي الأصلي وتعمل بنفس الطريقة.
• العلاج البيولوجي المرجعي هو أول علامة تجارية في السوق لذلك يجب أن يعمل كل دواء بديل حيوي جديد بنفس طريقة العلاج البيولوجي.
• لا يمكن إنتاج نسخة طبق الأصل من الطب البيولوجي الأصلي، ولكن ستكون هناك اختلافات صغيرة بينهما؛ لأن المادة الفعالة في الطب البيولوجي معقدة وتتنوع بشكل طبيعي. 
• يتم تصنيع كل نوع من أنواع العلاج البيولوجي بشكل مختلف وستكون جرعة البديل الحيوي هي نفسها جرعة العلاج البيولوجي.
• عند ما تصنع الشركة علاج بيولوجي فإنها تنفرد بتصنيعه لمدة 10 أعوام حصريًا ولا يمكن لغيرها إنتاجه خلال هذه الفترة.

ما الفرق بين الأدوية البيولوجية والكيميائية؟

• تختلف الأدوية البيولوجية عن الأدوية الكيميائية chemical medicines مثل الباراسيتامول أو الأسبرين.
• الأدوية الكيميائية أصغر حجمًا وأقل تعقيدًا من الأدوية البيولوجية وعند تصنيعها ستكون المادة الفعالة متطابقة في كل دفعة وفي كل علامة تجارية.
• بينما لن تتطابق دفعتان من العلاج البيولوجي، حتى لو تم تصنيعهما من قبل نفس الشركة المصنعة وسيكون هناك بعض الاختلاف بين الدُفعات بسبب المواد البيولوجية المستخدمة وطريقة صنع الأدوية.
• لذلك، تضع الهيئات الرقابية قيود صارمة على مقدار الاختلاف الذي يمكن أن يكون بين دفعات مختلفة من نفس الطب البيولوجي للتأكد من أن الطب البيولوجي آمن وفعال.
• الأدوية الكيميائية أقل تكلفة وثمنًا مقارنة بالعلاج البيولوجي. 

أشهر الأدوية البيولوجية لعلاج التهاب القولون التقرحي

فيما يلي سنذكر أسماء أدوية علاج القولون التقرحي والسرطان:

• عقار أداليموماب adalimumab (هوميرا Humira) من إنتاج شركة ابفي لعلاج التهاب المفصل الروماتويدي والصدفية ومرض كرون والقولون التقرحي والغدد العرقية والتهاب القزحية.
•  دواء ريتوكسانRituxan لعلاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن والتهاب المفاصل الروماتويدي من إنتاج شركة روش.
• عقار إنربيل Enbrel من إنتاج شركة فايزر لعلاج التهاب المفصل الروماتويدي والصدفية والتهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب.
•  دواء هيرسبتين Herceptin من أنتاج شركة روش لعلاج سرطان الثدي.
• عقار بيفاسيزوماب bevacizumab إنتاج شركة روش لعلاج سرطان عنق الرحم والخلايا الكبدية وسرطان القولون والمستقيم النقيلي وسرطان الخلايا الكلوية النقيلي والمبيض الظهاري أو قناة فالوب أو سرطان الصفاق.
• دواء انفليكسيماب infliximab من إنتاج شركة جانسن لعلاج التهاب المفصل الروماتويدي ومرض كرون والتهاب الفقرات التصلبي والصدفية.
• حقن الأنسولين جلارجين (لانتوس Lantus) من إنتاج شركة سانوفي لعلاج السكري من النوع 1،2.
• عقار بيجفلجراستيم من إنتاج شركة أمجين لعلاج قلة العدلات المتعلقة بالعلاج الكيميائي للسرطان.
• حقن انتيرفيرون بيتا ون الفا من إنتاج شركة ميرك لعلاج التهاب الكبد.
• حقن رانيبيزوماب من إنتاج شركة روش لعلاج التنكس البقعي المرتبط بالعمر والوذمة البقعية بعد انسداد الوريد الشبكي والوذمة البقعية السكرية واعتلال الشبكية السكري.

اقرأ أيضًا:

• دواء بنتازا Pentasa ميسالازين لعلاج التهابات القولون التقرحي ومرض كرون
• نيكسافار أقراص Nexavar سورافينيب لعلاج سرطان الكبد والكلى والغدة الدرقية

موانع استخدام الأدوية البيولوجية

يمنع استخدام العلاج البيولوجي الذي يؤثر على جهاز المناعة أثناء:

• استخدام اللقاحات الحية أو اللقاحات الموهنة، كما يوصى عمومًا بالفحص المسبق لمرض السل الخامل (TB).
• تناول الأدوية المثبطة للمناعة.
• الحمل والرضاعة الطبيعية.

أضرار الأدوية البيولوجية

تشمل الآثار الجانبية الشائعة للعلاج البيولوجي ما يلي:

• ردود الفعل التحسسية
• تفاعلات موقع الحقن
• قشعريرة
• ضعف
• إسهال
• غثيان
• التقيؤ
• التهيج
• مثير للحكة
• ارتفاع مستويات السكر في الدم
• سعال
• إمساك
• ضيق في التنفس
• وذمة محيطية
• صداع الراس
• حمى
• آلام العضلات وآلامها
• قلة الشهية
• زيادة مستويات الدهون الثلاثية
• أرق
• وجع بطن أو ألم في الظهر
• دوخة
• تفاعلات التسريب

تشمل الآثار الجانبية الخطيرة للعلاج البيولوجي ما يلي:

• ضغط دم منخفض.
• الحساسية المفرطة.
• التهابات خطيرة قد تؤدي للسرطان.
• داء المصل.
• التهاب الغدة الدرقية المناعي الذاتي.
• جلطات الدم الشرياني والوريدي أو فشل القلب الاحتقاني.
• نزيف.
• مرض الرئة الخلالي.
• التهاب الكبد.
• توليد الأجسام المضادة.
• التهاب الأمعاء والقولون.
• انثقاب الجهاز الهضمي أو التهاب الغشاء المخاطي أو التهاب الفم.
• فقر دم.
• انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء.
• قصور الغدة الدرقية.

المصادر

• Biological and biosimilar medicines – What patients should
• Biologics: Definition, Side Effects, Uses & Drug List

وفي نهاية مقالنا؛ هدفنا هو تزويدك بأهم وأحدث المعلومات في عالم الصحة والدواء وليس الوصف أو التشخيص. نرحب بكافة استفساراتكم عن الأدوية البيولوجية من خلال التعليقات.